Phase-III-Studie

Auch gesucht als: Phase III, Phase 3, klinische Studie, Zulassungsstudie, Phase I

🇬🇧 Englisch: phase III trial
🇫🇷 Französisch: étude de phase III
🇮🇹 Italienisch: studio di fase III

Kurz erklärt

Eine Phase-III-Studie ist die letzte und grösste klinische Prüfung eines neuen Medikaments vor der Zulassung. Sie vergleicht das Mittel an Hunderten bis Tausenden Patienten mit der bisherigen Standardtherapie oder einem Placebo.

Ein neues Medikament durchläuft drei Phasen: In Phase I wird an wenigen Personen die Sicherheit geprüft, in Phase II an einer grösseren Gruppe die Wirksamkeit und die richtige Dosis, in Phase III der Nutzen in grossem Massstab. Nur ein kleiner Teil der Wirkstoffe, die in klinische Studien gehen, erreicht am Ende die Zulassung.

Phase-III-Ergebnisse gehören zu den wichtigsten Kurstreibern bei Pharma- und Biotechaktien. Unternehmen melden zuerst, ob der Hauptendpunkt erreicht wurde, die Detaildaten folgen meist an einem Fachkongress. Erst dann zeigt sich, wie gross der Vorteil gegenüber bestehenden Therapien tatsächlich ist.

Allgemeine Erklärung, keine Anlageberatung.