Roche erhält US-Freigabe für neuen Atemwegstest: Cobas Eplex RP3 erkennt auch Keuchhusten

2. November 2026, 21:25 Uhr · 2 Min. Lesezeit · Redaktion TVinvestment

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat einen neuen Test von Roche für Atemwegsinfekte freigegeben. Er sucht in einer Probe nach bis zu 19 Viren und Bakterien, und Labore können ihn selbst zusammenstellen. Das verbreitert das Diagnostikangebot des Basler Konzerns kurz vor der Wintersaison.

Roche teilte am 2. November mit, der Test Cobas Eplex Respiratory Pathogen Panel 3, kurz RP3, habe die sogenannte 510(k)-Freigabe erhalten. Das ist der übliche US-Weg für Medizinprodukte, die mit bereits zugelassenen vergleichbar sind. In Ländern mit CE-Kennzeichnung, also auch in Europa, hatte Roche den Test bereits im März lanciert.

Ein Abstrich, bis zu 19 Erreger

Der Test weist aus einem einzigen Nasen-Rachen-Abstrich bis zu 19 virale und bakterielle Ziele nach. Neu hinzugekommen ist der Keuchhusten-Erreger Bordetella pertussis. Die Nachweise für Influenza A und SARS-CoV-2 hat Roche angepasst, um mehr aktuelle Virenstämme zu erfassen. Laut Mitteilung braucht das Personal weniger als eine Minute Handarbeit, das Resultat liegt in unter zwei Stunden vor. Das Gerät läuft rund um die Uhr.

Der wichtigste Unterschied zum Vorgänger: Das RP2-Panel verfügte nur über eine Notfallzulassung und nicht über eine reguläre FDA-Freigabe. Neu ist auch die Flexibilität. Labore können bis zu fünf Konfigurationen wählen und diese an lokale Krankheitslast und Patientengruppen anpassen. Dafür ist die Software ab Version 3.0 nötig.

Warum das Labore interessiert

In der Hochsaison lassen sich virale und bakterielle Infekte an den Symptomen oft kaum unterscheiden. Roche argumentiert, rasche Resultate könnten unnötige Antibiotika, Röntgenbilder und Folgetests vermeiden und Spitalaufenthalte verkürzen. Der Konzern stützt sich dabei auf eine Studie von 2016, es handelt sich also um Herstellerangaben. Dan Malarek, Chef von Roche Diagnostics in Nordamerika, betonte sinngemäss, genaue Diagnostik könne in kritischen Situationen lebensrettende Entscheide leiten.

Finanzielle Angaben machte Roche nicht. Der Schritt ist für den Konzern mit seinem Milliardengeschäft kein Kurstreiber. Die Aktie stand am Montag unter Druck, nachdem UBS und Deutsche Bank sie abgestuft hatten. Laut cash.ch notierte sie nach der Meldung rund 1,5 % tiefer bei CHF 397,20. Die Freigabe stand damit klar im Schatten der Analystenurteile. Für Roche zählt die Zulassung eher mittelfristig: Sie erweitert die Palette auf den bestehenden Cobas-Eplex-Geräten in den USA, wo der Vorgänger nur mit Notfallzulassung auf dem Markt war.

Dieser Artikel wurde mit KI-Unterstützung aus den genannten Quellen recherchiert und in eigenen Worten verfasst. Er dient der Information und ist keine Anlageberatung.